Контрольная работа МФТВ Вариант 7



Работа добавлена на сайт TXTRef.ru: 2019-09-03

Сибирский  государственный медицинский университет

                                       Кафедра управления и экономики

                                                         фармации с курсом  медицинского

                                            и фармацевтического товароведения

Контрольная работа МФТВ

Вариант №7

                                                           Выполнила: Студентка 5 курса

                                                         заочного обучения  ФПМ и М

                           группа 5903

                                                               Машкара Айлана Кадыг-ооловна

                                                    Проверил: Болдышев Д.А.

г. Томск, 2013 год  

1. Вопрос:  Нормативно- техническая документация. Виды нормативно- технической документации для медицинских и фармацевтических товаров. Роль стандартизации в формировании уровня качества медицинских и фармацевтических товаров.   

Ответ: Нормативно-техническая документация на медицинские изделия и фармацевтические препараты должна обеспечивать повышение качества и эффективности лекарственных препаратов, постоянно совершенствуется на основе достижений науки и техники и своевременно пересматривается с целью замены устаревших показателей в соответствии с потребностями здравоохранения, населения и экспорта.

НТД на лекарственные препараты, лекарственное растительное сырье и изделия медицинской техники подразделяются на следующие категории.

1. Технологические и технические регламенты.

2. Государственная фармакопея.

3. Фармакопейные статьи.

4. Временные фармакопейные статьи.

5. Государственные стандарты.

6. Отраслевые стандарты.

7. Технические условия.

8. Руководящий нормативный документ - инструкции, методические указания т.д.

9. Производственные и технологические инструкции.

Стандарт (согласно ГОСТ) - нормативный документ по стандартизации, разработанный, как правило, на основе согласия, характеризующегося отсутствием возражений по существенным вопросам у большинства заинтересованных сторон, принятый (утверждённый) признанным органом (предприятием). Стандарты основываются на обобщённых результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества. Т.е. стандарт - это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Помимо документа стандарт может быть представлен в виде основной единицы или константы, или какого-либо предмета для физического сравнения, называемого эталоном.

В системе стандартизации в здравоохранении могут разрабатываться и приниматься комплексы стандартов - совокупность нормативных документов, объединяющих взаимосвязанные государственных или международных стандарты, имеющие общую целевую направленность и устанавливающие согласованные, преимущественно основополагающие организационно-технические или общетехнические требования к взаимосвязанным объектам стандартизации.

Каждый стандарт содержит набор элементов, которые должны быть использованы при его построении, изложении, оформлении и издании. В общем случае стандарты содержат следующие структурные элементы:

- титульный лист (обязательный элемент);

- предисловие (обязательный элемент;

- сведения о праве собственности на данный стандарт (обязательный элемент);

- содержание (при необходимости);

- введение (при необходимости);

- наименование (обязательный элемент);

- область применения (обязательный элемент);

- нормативные ссылки;

- определения и термины (при наличии);

- обозначения и сокращения, используемые в тексте стандарта;

- требования (главный и обязательный элемент);

- приложения обязательные и рекомендуемые;

- библиографические данные, т.е. информация о документах, использованных при разработке данного стандарта;

- сведения об отнесении стандарта к определенной классификационной группировке -универсальной десятичной классификации (УДК) печатно-книжной продукции (обязательный элемент);

- обозначение данного стандарта (обязательный элемент).

В стандартах могут содержаться как обязательные для выполнения требования, так и рекомендательные. Если стандарт входит в комплекс стандартов, в его регистрационном номере первые цифры с точкой определяют комплекс стандартов. Например, ГОСТ 2.116-84. ЕСКД. Карта технического уровня и качества продукции.

К нормативным документам по стандартизации в области здравоохранения относятся:

- государственные стандарты Российской Федерации (ГОСТ Р) на объекты стандартизации в области здравоохранения;

- применяемые в установленном порядке международные (региональные) стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации в области здравоохранения;

- общероссийские классификаторы технико-экономической информации;

- отраслевые стандарты и классификаторы в области здравоохранения;

-стандарты и классификаторы в области здравоохранения, принимаемые на административно-территориальном уровне субъектом Российской Федерации;

- стандарты и классификаторы в области здравоохранения, принимаемые на уровне медицинских организаций, предприятий и учреждений;

- стандарты и классификаторы в области здравоохранения, принимаемые на уровне научных обществ и общественных организаций;

- руководящие документы, правила и нормы, рекомендации в области здравоохранения, принимаемые на отраслевом уровне, на уровне субъекта Российской Федерации, учреждений и предприятий, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с медицинской техникой, а также ассоциаций, научных обществ, иных общественных организаций.

Технические регламенты. Регламент -- это документ, в котором содержатся обязательные правовые нормы. Принимает регламент орган власти, а не орган по стандартизации, как в случае других нормативных документов. Технический регламент -- это разновидность регламента, содержащая технические требования к объекту стандартизации. Технические регламенты принимаются в целях обеспечения: защиты жизни, здоровья физических лиц, имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества, а также охраны окружающей среды, в том числе жизни и здоровья животных и растений. Технические регламенты бывают общими и специальными. Общий технический регламент содержит требования, обязательные для применения и соблюдения в отношении любых видов выпускаемой продукции, процессов производства, эксплуатации и утилизации.

Стандартизация в области результатов применения технологий, использующихся в здравоохранении, направлена на оценку качества и эффективности производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения, других компонентов оказания медицинской помощи и, в первую очередь, на формирование требований к результатам выполнения медицинской помощи. Последние можно разделить на социальные результаты (инвалидизация, смертность, изменение качества жизни), медико-биологические (исходы заболеваний), экономические.

Стандартизация создаёт нормативное обеспечение контроля качества, сертификации фармацевтической продукции и оценки уровня её качества. Важнейшими результатами этой деятельности являются повышение степени соответствия продукции её функциональному назначению, устранение барьеров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству, тем самым подтверждается научная и экономическая целесообразность применения нормативных документов в практическом здравоохранении.

2 вопрос: Врачебные диагностические приборы и устройства. Характеристика. Системная классификация.

Ответ:  Врачебно-диагностические приборы и устройства для аускультации, перкуссии, антропометрии
В медицинской практике применяются приборы и инструменты для первичного обследования больного (как правило, на приеме у участкового врача, при посещении врача неотложной помощи, в приемных отделениях больниц и т. п.), с помощью которых осуществляется постановка предварительного диагноза.

К простейшим диагностическим приборам и инструментам относятся устройства для выслушивания (аускультации) и выстукивания (перкуссии).

Аускультация — один из древних методов обследования больных. С его помощью выслушиваются звуковые явления, возникшие в организме, в частности, исследуется работа сердца, легких, кишечника, пищевода и суставов.

Для аускультации применяются стетоскопы и фонендоскопы:

— фонендоскоп комбинированный;

— фонендоскоп с фиксирующей манжеткой;

— стетофонендоскоп со сменными головками;

— стетофонендоскоп акушерский.
Фонендоскоп СК-649 — стетофонендоскоп общего типа, в комплекте три дополнительные головки для стетоскопа, мембраны для фонендоскопа и ушные вкладыши (Тайвань). Есть специальные модели для обследования новорожденных.

В основе метода перкуссии лежит принцип резонанса. Известно, что при выстукивании в результате создаваемых ударом колебаний прослушивают звуки различных органов в зависимости от степени наполнения их воздухом. Так, например, если воздуха в тканях нет, то и нет явления резонанса, поэтому перкуссия в области бедра дает звук глухой, тупой, а в области желудка громкий, звонкий (тимпанический).

Методом перкуссии исследуют, в основном, сердце, легкие и органы грудной полости.

К ним относятся молоток перкуссионный по Захарьину и плессиметр (металлический или пластмассовый).

Для характеристики тела человека проводят антропометрические исследования, для чего необходимы приборы, позволяющие установить рост, вес, жизненную емкость легких человека.

Для измерения роста человека применяется ростомер (стойка со шкалой и подвижной доской-визиром). С помощью весов медицинских измеряется масса тела в положении стоя.

Среди современных изделий медицинского назначения, предназначенных для измерения роста и веса, можно отметить широкий ассортимент профессиональных моделей весов на Российском рынке германской фирмы Vogel & Halke GmbH & Co. (торговая марка SECA). Это весы колонного типа для взрослых людей, детские весы и специальные весы. Модели впускаются электронные и механические. К достоинствам электронных весов относят простоту использования, удобство цифрового представления результатов измерения на дисплее и дополнительные сервисные функции.

К специальной группе весов относятся весы-коляски, предназначенные для взвешивания инвалидов. При необходимости взвешивания больного в положении лежа в случае госпитализации применяются диализные прикроватные весы (тележка с блоком управления и четыре весоизмерительные чаши с подъемниками, которые вводятся под ножки медицинской кровати).

К весам колонного типа прикрепляются различные ростомеры для измерения роста.

Кроме того, выпускаются весы электронные напольные для взрослых, детей и младенцев; с питанием от солнечных батарей; с определением индекса массы тела; с функцией измерения процентного содержания жира в организме, учитывающие пол, рост, возраст и конституцию человека.

Спирометры предназначены для измерения жизненной емкости легких, которая уменьшается под влиянием болезни и возрастает при выздоровлении. Выпускают спирометры сухие и водяные («Спиро- 1-8В»),

Динамометры применяются для измерения силы кисти и плечевого пояса.

Приборы для термометрии (изменение температуры тела) бывают:

— ртутный термометр медицинский (максимальный от 35 до 42 °С);

— электротермометр предназначен для измерения температуры тела в полостях, мягких тканях и на поверхности тела;

— электронный термометр.

Компания АиД (Япония) выпускает электронные термометры, в том числе:

• электронный термометр ДТ-501, который имеетдиапазон измерений от 30 до 42 °С с источником питания батарейкой;

• электронный инфракрасный термометр ИТ-101, диапазон измерений от 34 до 42,2 °С.

Выпускаются термометры для детей и взрослых, для моментального измерения температуры в ушной раковине, с памятью, с ударопрочным и водонепроницаемым корпусом.

1 МЕДИЦИНСКИЕ ТОВАРЫ

К медицинским товарам следует отнести те изделия и материалы, которые применяются в медицинской практике для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Поскольку ассортимент медицинских товаров весьма обширен и многообразен, эти товары делят на группы, подгруппы, виды, классы. Классификация строится таким образом, чтобы в каждое звено ее входили товары, сходные между собой по какому-либо общему признаку, что в значительной степени облегчает их изучение.

Прежде всего, медицинские товары делят на две большие группы: материалы и изделия. Материалы отличаются от изделий тем, что они, будучи применены в лечебно-диагностическом процессе, как правило, не могут быть использованы повторно. Каждый материал, кроме того, изготовляют из сырья одного вида. Примером материалов служат перевязочные средства и шовные материалы, материалы для пломбирования зубов и др. К материалам близко примыкают изделия однократного применения, так как их изготовляют чаще всего из одного вида материала; они имеют простые конструктивные формы и дешевы. Изделия в большинстве своем могут и должны использоваться многократно и служить как можно дольше. Их изготовляют из прочных и долговечных материалов.

Изделия, применяемые в лечебно-диагностическом процессе, называют медицинскими техническими средствами. Основную массу их оставляют медицинские технические устройства, кратко именуемые медицинской техникой. Изделия, облегчающие среднему и младшему медицинскому персоналу уход за больными, составляют группу предметов для ухода за больными.

По функциональному назначению или, иначе говоря, по тем функциям, которые выполняет то или иное устройство в лечебно-диагностическом процессе, их подразделяют на инструменты, приборы, аппараты и оборудование.

Медицинские инструменты - технические средства врача, при помощи которых он производит те или иные манипуляции на органах и тканях человека, в основном с целью механического воздействия на них, а также осуществляет необходимые действия с материалами, применяемыми при этих манипуляциях. Инструменты могут быть ручными, т.е. приводятся в действие руками медицинского персонала, но могут иметь и иной привод от того или иного источника энергии (электродвигатель, компрессор и др.) непосредственно или через специальные передаточные устройства. Такие инструменты называют механизированными, а устройства, с помощью которых приводятся в действие те или иные инструменты, часто называют машинами. Так, например, для обработки тканей зуба зубными борами пользуются бормашинами.

Медицинские инструменты применяют врачи многих специальностей. Наибольший удельный вес в их номенклатуре имеют хирургические инструменты для общехирургических операций и для специальных разделов хирургии (нейрохирургия, офтальмология, урология и т.д.). Медицинские инструменты в зависимости от выполняемых ими функций делятся на ряд видов.

Медицинские приборы - устройства, с помощью которых можно получить необходимую информацию о состоянии организма, позволяющую делать заключения о наличии или отсутствии тех или иных отклонений от нормы и установить диагноз. Приборы можно объединить в три основные группы: показывающие, или индикаторные, регистрирующие и комбинированные. Показывающими называют приборы, с помощью которых значение измеряемой величины можно определить визуально по отсчетному устройству прибора. К этой группе относят медицинский термометр, тонометр для измерения артериального давления и др.

В регистрирующих приборах значения измеряемой величины непрерывно или периодически фиксируются тем или иным способом, чаще всего чернилами на бумажной ленте или световым лучом на кинопленке. Эти приборы называют самописцами. К такого рода приборам относятся кардиографы для записи биопотенциалов сердца, энцефалографы для записи биотоков мозга, приборы для записи кривой дыхания и т.д.

В настоящее время созданы цифровые приборы, где измеряемая величина индуцируется или записывается в виде цифр, показывающих ее значение. В комбинированных приборах осуществляется как индикация, так и регистрация измеряемой величины.

Существуют приборы и устройства для анализа записанных процессов.

1.1 Медицинские аппараты

Медицинские аппараты - устройства, генерирующие энергию какого-либо вида (тепло, световое излучение, электричество) с целью воздействия на организм в целом или избирательно на определенную функциональную систему либо орган (группу органов). К аппаратам относят также изделия, заменяющие в течение определенного времени те или иные функциональные системы организма. В этом случае энергия аппарата направлена на поддержание нормального функционирования данной системы.

К аппаратам относят все устройства, приводящие в действие инструменты, служащие для механического воздействия на органы и ткани, устройства для реанимации, обезболивания (наркоза) и т.д.

Показателями, определяющими качество функционирования аппарата, чаще всего служат выходная мощность, показывающая в известной мере дозу воздействия на больного или производительность (количество подаваемого больному агента в единицу времени), диапазон изменения выходной мощности или производительности (точность регулирования).

Очень важной характеристикой качества работы аппарата служит его безопасность как для больного, так и для обслуживающего персонала. Часто медицинские приборы и аппараты объединяют под общим названием «медицинская аппаратура».

1.2 Медицинское оборудование

классификация медицинский товар

Медицинское оборудование - совокупность медицинских технических устройств, обеспечивающих создание комфортных условий (т.е. наибольших удобств) для больного и медицинского персонала при проведении лечебно-диагностического процесса, включая соблюдение условий асептики. К группе оборудования относят устройства, предназначенные для размещения больного и проведения необходимых манипуляций, связанных с изменением положения его тела или отдельных частей: операционные и перевязочные столы, функциональные кровати, кресла, стоматологические, гинекологические и др., каталки для перевозки, устройства для перекладывания больных и т.п., а также устройства, обеспечивающие асептику при проведении лечебно-диагностических мероприятий (стерилизаторы, устройства для дезинфекции и пр.).

Устройства типа инструментальных шкафов и столиков, предназначенные для размещения инструментов, приспособлений, медикаментов, относят к медицинской мебели. Качество функционирования оборудования определяется тем, насколько оно удобно, как выдерживает заданные нагрузки, насколько плавно под действием регламентированных усилий обслуживающего персонала или соответствующих двигателей перемещаются его части. Как правило, контроль этих показателей осуществляют путем опробования каждой единицы оборудования.

2 ВИДЫ КЛАССИФИКАЦИЙ МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ

Среди существующих классификационных систем (классификаций) различают в зависимости от цели, которую они преследуют следующие виды классификации:

- учебная;

- торговая;

- товарно-стратегическая;

- экономико-статистическая, или общегосударственная.

Для товароведения первостепенное значение имеют три классификации товаров: общегосударственная, торговая, учебная.

Учебная классификация. Этот вид классификации чаще всего выстраивается на основании логики изложения дисциплины. Основная цель учебных классификаций, используемых в товароведении, - наиболее удобное логичное и последовательное изучение вопросов товароведения минимальной затратой времени.

Часто учебная классификация используется для изучения ассортимента товаров. Торговый ассортимент подразделяется на ассортимент товарной группы, ассортимент торгового предприятия и промышленный ассортимент.

Торговая классификация. Этот вид классификации используется только для товаров широкого потребления, к которым относятся медицинские и фармацевтические товары. Цель торговой классификации - совершенствование процесса обращения. Она не является последовательной системой классификации и основывается на распределении товаров на группы в соответствии с прейскурантами (сборниками) цен. В прейскурантах товары размещены по таким признакам, как способ производства, исходный материал, назначение. Каждая прейскурантная группа товаров подразделяется на виды и разновидности, исходя из специфических особенностей товарной группы.

Товарно-стратегическая классификация

Этот вид классификации используется при выборе стратегии маркетинга. Ее цель - достижение максимальной потребительской удовлетворенности, максимально высокого потребления товара. Приме ром товарно-стратегической классификации может служить разделение медицинских товаров по степени присущей им долговечности:

- товары длительного пользования;

- товары кратковременного пользования;

- товары однократного;

Одной из удобных товарно-стратегических классификаций является разбивка товаров на группы на основе покупательских привычек потребителей. По этому признаку можно выделить:

- товары повседневного спроса;

- товары предварительного выбора;

- товары особого спроса;

- товары пассивного спроса.

Статистическая (экономико-статистическая) или общегосударственная классификация. Статистическая классификация создана для облегчения управления народным хозяйством на всех уровнях: общегосударственном, отраслевом и территориальном.

Эта классификация регламентирована комплексом государственных стандартов под общим названием - Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК ТЭИ).

Основные принципы, правила и требования, регламентирующие создание Единой системы классификации и кодирования, изложены в правилах:

- ПР 50.1.019.2000 «Основные положения Единой системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации и унифицированных систем документации Российской Федерации»;

- ПР 50.1.020.2000 «Порядок разработки общероссийских классификаторов».

Эти нормативные документы учитывают необходимость гармонизации общероссийских классификаторов с международными классификациями и стандартами. Этому способствует применение международных стандартов по классификации и кодированию объектов технико-экономической и социальной информации.

В здравоохранении этот вопрос регулируется отраслевым стандартом ОСТ 91500.01.0003-2000 «Принципы и порядок построения классификаторов в здравоохранении. Общие положения».

В зависимости от уровня утверждения и сферы применения разрабатываются и внедряются классификаторы следующих категорий:

- общероссийские;

- отраслевые;

- административно-территориальной единицы;

- предприятий, медицинских учреждений;

- объединений, общественных организаций, ассоциаций.

Медицинские приборы и аппараты (врачебно - диагностические приборы и устройства для аускультации, перкуссии, антропометрии). Общая характеристика.

Классификация медицинских и фармацевтических товаров

Медицинские и фармацевтические товары классифицируют следующим образом.

1. Лекарственные средства (ЛС)

ЛС -- это обладающие биологической активностью средства, полученные на основе одного или нескольких лекарственных веществ (субстанций) и вспомогательных веществ, и разрешенные к применению для лечения, анестезии, предотвращения беременности, профилактики и диагностики заболеваний, способные воздействовать на функции организма или на психическое состояние человека.

К ЛС относятся:

1) фармакологические средства -- вещества или смесь веществ в определенной лекарственной форме с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектами клинических испытаний;

2) лекарственные препараты -- дозированные ЛС в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении, со стандартным составом и неизменным названием, снабженные маркировкой и аннотацией о свойствах и применении.

2. Медицинская техника -- приборы, аппараты, инструменты, оборудование и расходные материалы, применяемые для диагностики, лечения, профилактики и стоматологической помощи населению.

3. Изделия медицинского назначения, к которым относятся:

1) вата и изделия из ваты;

2) марля и изделия из марли;

3) нетканые материалы и изделия из них;

4) перевязочные материалы с клейкой поверхностью;

5) изделия санитарии и предметы ухода за больными.

4. Парафармацевтическая продукция - это пищевые и аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно-профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением. К парафармацевтической продукции относятся:

1) лечебно-косметические товары, не предназначенные для декоративных целей;

2) санитарно-гигиенические средства;

3) минеральные воды;

4) диетическое и детское питание;

5)очковая оптика;

6) диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий;

7) средства для защиты растений от болезней и вредителей;

8) средства санитарии и гигиены для животных.

В соответствии с приказом МЗ РФ № 349 от 02.12.1997 г. «О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации» к товарам аптечного ассортимента относятся:

-- медицинские изделия, средства ухода и гигиены (изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, средства гигиенические и косметические);

-- медицинские приборы и инструменты;

-- изделия очковой оптики;

-- посуда для медицинских целей;

-- предметы и средства для обеспечения здорового образа жизни;

-- реактивы и диагностические средства;

-- стоматологические и зубопротезные приборы, инструменты и материалы;

-- продукты и пищевые добавки лечебного и профилактического назначения;

минеральные воды;

-- прочие товары (аптечки, гигрометры, наконечники, накос-тыльники, ходунки и др.).

В соответствии с приказом МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в аптечных организациях реализуются следующие товары:

-- готовые лекарственные препараты (в том числе гомеопатические) по рецептам и без рецептов врача;

-- изготовленные по рецептам врачей лекарственные препараты, внутриаптечная заготовка, фасованные лекарственные препараты и лекарственное растительное сырье;

-- лекарственное растительное сырье в заводской упаковке;

-- изделия медицинского назначения:

* предметы ухода за больными;

* изделия медицинской техники, в том числе профилактического назначения;

* диагностические средства;

* лечебно-профилактическое белье;

* чулочные изделия, бандажи;

* предметы ухода за детьми;

* аптечки первой медицинской помощи;

-- дезинфицирующие средства;

-- предметы (средства) личной гигиены (в частности, средства для ухода за кожей, волосами, ароматические масла и др.);

-- оптика (готовые очки, средства ухода за очками);

-- минеральные воды (натуральные и искусственные);

-- лечебное детское и диетическое питание (в частности, пищевые добавки лечебного и профилактического назначения и др.);

-- косметическая и парфюмерная продукция.

Помимо товаров, в фармацевтических (аптечных) организациях бесплатно или на платной основе оказывают фармацевтические услуги, потребителями которых могут быть население, организации и учреждения.

Классификация медицинских товаров

Материалы — это группа медицинских товаров, предназначенных лишь для разового использования в лечебно-диагностическом процессе, после чего они утилизируются (перевязочные средства, шовные материалы и т.д.).

Изделия — это группа медицинских товаров, которые используются многократно, долго служат, их изготавливают из прочных, долговечных материалов.

Группа изделий однократного применения (одноразовые шприцы, разовые системы для переливания крови, катетеры и т. п.) располагается между материалами и изделиями.

Изделия, которые облегчают медицинскому персоналу уход за больными, называются предметами ухода за больными.

Изделия, применяемые в лечебно-диагностическом процессе, называют техническими средствами или медицинской техникой (медтех-ника).

По функциональному признаку медтехника подразделяется на следующие группы: инструменты, приборы, аппараты, оборудование, расходные материалы.

Инструменты — это технические устройства, предназначенные для выполнения профилактических, диагностических, лечебных, исследовательских манипуляций и процедур, удерживаемые в руке и приводимые в действие мышечной силой человека, или являющиеся сменным рабочим органом медицинского аппарата (машины).

Приборы — это специальные устройства, с помощью которых можно получить необходимую информацию о состоянии организма, поставить диагноз.

Аппараты — это устройства, генерирующие энергию какого-либо вида с целью воздействия на организм (тепло, светоизлучение, электричество). К аппаратам относятся и изделия, заменяющие отдельные функциональные системы организма в течение определенного времени. Кроме того, к данной группе относятся устройства, приводящие в действие различные инструменты для механического воздействия на органы и ткани (устройства для реанимации, обезболивания и т.д.).

Оборудование — это различные медицинские технические устройства, обеспечивающие создание необходимых условий для больного и медицинского персонала при проведении лечебно-диагностических процедур.

Расходные материалы — это различные материалы, предназначенные для обеспечения работы медицинской техники и выполнения медицинских процедур.


3 вопрос: Устройства для коррекции и защиты органов зрения. Характеристика. Системная классификация.

Ответ:  В середине ХХ в. Сложилась классификация приборов и аппаратов для офтальмологии:

- приборы для исследования переднего отдела глаза, оптических сред и глазного дна;

- приборы для исследования функции  зрения и восстановления бинокулярного зрения, остроты зрения, поля зрения, световой и цветовой чувствительности, аккомодации и конвергенции глаза, гидродинамики глаза;

- приборы для подбора  и контроля средств коррекции зрения;

-  увеличительные приборы;

- приборы и аппараты операционные;

- приборы для электро- и ультразвуковых исследований;

В 70-90 годах ассортимент офтальмологических приборов и аппаратов расширился за счет электроники, микропроцессорной, телевизионной, инфракрасной и лазерной техники, волоконной оптики.

Устройства для исследования остроты зрения.

Под остротой зрения понимается  способность глаза различать две близко лежащие друг к другу точки или линии. Если смотреть на две черные полоски на белом фоне на значительном расстоянии, то глаз ясно видит между ними промежуток. Но при постоянном приближении наступает момент, когда глаз не различает просвети полоски сливаются в одну.

Острота зрения равна 1,0 диоптрий (D), если минимальный угол между двумя точками, при котором они видны раздельно, равен 1 минуте.

Для определения остроты зрения применяются таблицы со специальными черными знаками на белом фоне: буквы алфавита, цифры, знаки Ландольта (кольца с разрывами). Расстояние при определении остроты зрения составляет 5 метров, таблицы содержат 12 рядов – знаков и позволяют определить остроту зрения от 0,1 до 1,0-1,5-2,0 D. Для определения остроты зрения у детей применяют тесты в виде  картинок. Определение остроты зрения можно проводить с помощью транспарантных аппаратов, особенностью которых является то, что осветитель находится внутри, а знаки наносятся на полупрозрачную матовую пластинку.

В настоящее время разработаны новые таблицы для исследования остроты зрения, состоящие из чередующихся темных и светлых полос.

Приборы для определения рефракции глаза (оптическая сила)

Выделяют следующие аномалии рефракции глаза:

- миопия – близорукость

- гиперметропия  - дальнозоркость

- анизометропия -  неодинаковая рефракция обоих глаз

- пресбипия – старческая дальнозоркость

- астигматизм – в одном глазу разные рефракции или разная степень одной и той же рефракции

- анизейкония – уменьшенное изображение предмета на   сетчатке.

Наборы пробных линз применяются для определения рефракции глаза и подбора корригирующих очковых линз. Содержат положительные и отрицательные линзы и специальные диафрагмы, универсальные оправы.

Скиаскопические линейки также предназначены для определения рефракции глаза и представляют собой алюминиевые пластины с вмонтированными в них положительными и отрицательными линзами (по линейке перемещается движок с добавочными линзами).

Офтальмомент – это прибор  для измерения роговичного астигматизма, который измеряет радиус кривизны передней поверхности роговицы и определяет астигматизм.

Приборы для исследования поля зрения

Исследование поля зрения (нормального и патологического) состоит в изучении зрительных функций глаза в той или иной точке поля зрения и играет роль  в диагностике различных патологических процессов  в зрительном анализаторе.

Применяется два метода исследования поля зрения:

-  кинетический, когда тест – объект перемещается вдоль исследуемого меридиана с постоянной скоростью от периферии поля к его центру до начала восприятия

-  статический, когда последовательно высвечиваются объекты, расположенные в различных точках меридиана поверхности прибора. Более точное определение границ поля зрения осуществляется с помощью специальных приборов.

Применяются приборы:

- кампиметры для исследования поля зрения на плоскости

-  периметры представляют собой дугу, в центре которой фиксируется голова исследуемого, тест- объект движется по дуге. Периметры выпускают: проекционные (на дуге получают световое пятно), настольные (по дуге передвигаются металлические кружки различного цвета,  с регистрирующим устройством), и полусферические настольные с регистрирующим устройством, портативные.

Приборы для исследования глазного дна

Основными приборами для исследования глазного дна являются офтальмоскопы. Принцип работы заключается в том, что часть лучей, попадающих в глаз, отражается его тканями и выводит обратно. Этот метод дает возможность увидеть сетчатую оболочку, ее сосуды, зрительный нерв и получить важные данные и для врачей других специальностей (невропатологов, нейрохирургов, эндокринологов).

Выпускают офтальмоскопы:  зеркальный, ручной, универсальный ручной, ручной с  волоконным световодом, стереофтальмоскоп, фотоофтальмоскоп  и др.

Приборы для измерения внутриглазного давления (ВГД)

К аппаратам для измерения ВГД относятся офтльмотоноометры и  эластотонометры.

Величина ВГД – очень важный показатель при диагностике таких заболеваний, как глаукома, отслойка сетчатки и др.

Выпускают офтальмотонометрты следующих видов:

  1.  Аппланациональные – прибор аппланациональный тонометр типа Гольдмана является эталоном для тонометрии глаза
  2.  Оптические
  3.  Пневмоэлектрические
  4.  Микротрансфигурационные
  5.  «Бесконтактные» (воздушные и гидравлические)
  6.  Тонометры Маклакова и индикаторы

Эластотонометрты применяются для получения эластотонометрической кривой – прибор эластотонометр по Филатову – Кальфу.

Для измерения артериального давления в центральной артерии сетчатки предназначены офтальмодинамометры. Офтальмодинамометрия применяется для диагностики патологических состояний сосудов головного мозга, в  частности для выявления церебральной формы гипертонии, диагностики проходимости сонных артерий.

Приборы для исследования световой и цветовой чувствительности глаза

Глазу приходится работать при яркостях, меняющихся в широком диапазоне, поэтому процесс перестройки зрительной системы для наилучшего приспособления к данному уровню яркости называется адаптацией.

При резком изменении яркости проходит разрыв между  нею и  состоянием зрительной системы, которой и служит сигналом для включения адаптированного механизма. В зависимости от знака изменения различают световую адаптацию, т.е. перестройку на более высокую яркость, и  темновую перестройку на более низкую яркость.

Выпускаются приборы:

-  адаптометр (АДМ) для определения световой чувствительности и остроты зрения при ослабленной освещенности (ночное зрение)

- никтолскоп -01 – для определения остроты зрения при различных уровнях освещенности (дневное, сумеречное, ночное зрение).

Кроме количественных характеристик света, глаз воспринимает и различает качественные характеристики (цвета).  Цветовое зрение во много раз увеличивает полученную информацию, так как согласно атласу НИИ метрологии имеется 2000 цветов.

Прибор Аномалоскоп применяется для исследования дихромоатизма и монохроматизма цветового зрения, что позволяет выявить и оценить аномальные формы цветового зрения.

Другие офтальмологические устройства

Бинокулярная лупа предназначается для лучшего рассмотрения глаза с увеличением в 2 раза.

Вопрос 4. Провести товароведческий анализ кружки ирригаторной, резиновой.

Ответ: Кружка ирригаторная (Эсмарха)

Служит для орошений, промываний и спринцеваний. Стеклянные кружки выпускаются емкостью 1,5 и 2 л. Вверху они имеют отверстие для подвешивания, а внизу тубус для надевания резиновой трубки. Кроме стеклянных, вырабатываются также кружки ирригаторные эмалированные и резиновые.

Кружка ирригаторная резиновая

Представляет собой плоский широкогорлый резервуар, соединенный внизу с резиновой трубкой. Трубка оканчивается поворотным краном и наконечником из эбонита или пластмассы. Выпускаются трех размеров.

  1.  Название изделия или материала – Кружка.  В комплект кружки Эсмарха входит: Резервуар (резина) - 1 шт., трубка (резина) - 1 шт., наконечник ректальный (пластик) - 1 шт., наконечник вагинальный (пластик) - 1 шт. В пластиковом пакете 1 комплект с инструкцией по применению.
  2.  Классификационная группа – 4 группа, предметы ухода за больными
  3.  Назначение - предназначена для санитарно-гигиенических целей (промываний и спринцеваний).
  4.  Сырье – резина любое цвета, кроме черного цвета.
  5.  Конструктивные особенности (для изделий) -  Защищать от воздействия нагревательных приборов, прямых солнечных лучей, масел, растворителей, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих резину.
  6.  Технические требования (проверка качества) – при проверки качества грелки определяют ее герметичность. Для этого в грелку наливают воду, заполняют ее , плотно закрывают, сверху кладут доску с грузом 25 кг на 3 часа.
  7.  Товарный вид, типоразмеры – коробка, в  состав комплекта входят:

Наименование

Количество, шт

Кружка в сборе, этикетка, тара потребительская

1

или:

Корпус кружки с вмонтированным штуцером

1

Резиновая трубка

1

Наконечник маточный

1

Наконечник

1

Зажим или поворотный кран

1

Этикетка

1

Тара потребительская

1

  1.  Упаковка - Эсмарха резиновая N1 упаковка, Эсмарха модерн резиновая N1 упаковка, Эсмарха модерн резиновая N3 упаковка, Эсмарха модерн резиновая N2 упаковка
  2.  Маркировка – ставится несмываемой краской или отпечатки пресс-формы наносят товарный знак производителя, сорт, размер, номер изделия, дата изготовления. На ярлыке коробки куда упаковывается резиновое изделие  наименование изделия, вес изделий в коробке, номер упаковщика, указывается ГОСТ или ТУ.
  3.  Хранение и транспортировка – Хранить при температуре от 0 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 80%, на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов. Гарантийный срок годности: 3,5 года со дня изготовления. Гарантийный срок эксплуатации: 2 года со дня продажи в пределах гарантийного срока годности. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.
  4.  Стерилизация и дезинфекция - Перед использованием кружки наконечник смазывают нейтральным жиром (вазелином, ланолином). После каждого использования наконечник следует промыть водой с     мылом, ополоснуть чистой проточной водой. Для дезинфекции кружку Эсмарха следует промыть горячей водой с температурой 50±5°С и выдержать изделие в 1% растворе хлорамина при температуре не ниже 18°С в течение 30 минут, либо двукратно протереть изделие снаружи тампоном из марли, смоченным в том же дезинфицирующем растворе. Наконечник следует поместить в 3% раствор перекиси водорода на 80 мин. После дезинфекции кружку Эсмарха и наконечник промыть чистой проточной водой.
  5.  Методы утилизации - Применяемые способы утилизации резиновых отходов предусматриват переработку на вторичное сырье. Использование полимерного материала, который претерпел лишь незначительные структурные изменения, выявляет необходимость использовать их при вторичной переработке. Самыми перспективными являются разработанные способы в переработке отходов бывшей в употреблении резины, связанные с измельчением. Учитывается, что химический метод, такой как сжигание может привести к уничтожению основы созданного полимерного материала. Используемые методы по измельчению, в зависимости от условия проведения самого процесса подразделяют на криогенные измельчения и измельчения при положительных температурах. Получение порошков с тонкодисперсной резиной и малыми энергозатратами на процесс измельчения резины стеклованной, все же криогенную технологию признали достаточно неоправданной, что связано с высокими стоимостными затратами на хладагенты.

Другие работы

С6 Социальный конфликт это столкновение проти...


В развитии конфликта различают несколько этапов: возникновение конфликтной ситуации развитие или разрастание конфликта окончание или завершение ...

Подробнее ...

Введение В период зарождения трудов об управл...


В самом деле одной из первейших целей Веберовской бюрократии и административной школы в теории управления было устранение условий способствовавш...

Подробнее ...

Климат Британских островов.


Климат Британских островов. Британских островах окруженных океаном имеют островной климат. Климат влажный и более ровный чем в Центральной Европ...

Подробнее ...

. Строительная керамика и ее классификация Ке...


Строительная керамика и ее классификация Керамические изделия обладают различны ми свойствами которые определяются составом исходного сырья спос...

Подробнее ...